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002675
東誠藥業

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東誠藥業(002675)主營業務收入 成本利潤及毛利率

2019-06-30主營構成分析
業務名稱 營業收入(元) 收入比例 營業成本(元) 成本比例 利潤比例 毛利率
按行業 生物制藥行業 23.33億 100.00% 9.96億 100.00% 100.00% 57.31%
按產品 原料藥相關產品 9.28億 39.79% 7.00億 70.26% 17.10% 24.63%
核素藥物 8.71億 37.33% 1.47億 14.74% 54.15% 83.14%
制劑產品 4.51億 19.32% 9071.18萬 9.11% 26.92% 79.87%
其他產品 8307.50萬 3.56% 5868.43萬 5.89% 1.82% 29.36%
按地區 國內 14.97億 64.19% 3.62億 36.31% 84.95% 75.85%
國外 8.35億 35.81% 6.34億 63.69% 15.05% 24.09%
主營介紹 主營業務:

中西藥制劑、生化原料藥的研發、生產和銷售

產品類型

肝素鈉原料藥、硫酸軟骨素、核素藥物

產品名稱

肝素鈉原料藥、 硫酸軟骨素、 核素藥物

經營范圍

原料藥(肝素鈉、肝素鈣、硫酸軟骨素鈉、硫酸軟骨素鈉(供注射用)、那屈肝素鈣、依諾肝素鈉、達肝素鈉)的生產、加工和銷售;硫酸軟骨素、膠原蛋白、透明質酸、細胞色素C(凍干)、鯊魚骨粉、鹽酸氨基葡萄糖的生產、加工和銷售;貨物及技術進出口;醫藥技術和產品的研發及成果轉讓、相關技術咨詢及服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,有效期以許可證為準)。

董事會經營評述

  一、概述
  2019年上半年,隨著國家4+7帶量采購,醫保控費和支付方式改革,兩票制合規經營、一致性評價和DRG政策的試點實行,醫藥行業的發展面臨巨大挑戰,在整個醫藥行業增長緩慢背景下,東誠藥業積極適應醫改新常態把內生發展作為第一要務,始終堅持以市場為導向,深入客戶,服務客戶,為客戶提供最好的服務與產品;在既定的戰略指引下,堅持以利潤為中心,夯實產業布局,精耕細作,深入挖掘利潤增長點,保持了"原料、制劑、核藥"三大業務板塊均實現較快增長的新格局。
  報告期內,公司經營情況良好,實現營業收入132,656.93萬元,較上年同期增長39.60%;歸屬上市公司股東凈利潤17,816.99萬元,同比增長59.14%。
  1、原料藥業務方面:2019年上半年,受非洲豬瘟肝素產品價格上漲及加大市場開拓多重因素的影響,原料藥板塊超預期完成業績目標。2019年上半年,原料藥板塊協助完成2020中國藥典硫酸軟骨素鈉(供注射用)、肝素鈉、低分子肝素系列等產品標準提升工作,順利完成依諾肝素GMP審核及ISO9001審核認證及細胞色素C的審核,中泰生物完成FAMI-QS歐洲官方注冊認證,東源分公司完成食品生產許可認證,這些資質認證,不僅提升公司原料藥板塊的綜合競爭力,也為業務的持續增長奠定了基礎。
  2、制劑業務方面:報告期內,北方制藥順利通過GMP認證,制劑板塊持續推進北方制藥和大洋制藥的產品梳理整合工作,組建專業營銷部門,設立新的盈利模型,通過小兒消風等產品的品牌建設,提高新興市場的盈利能力;重點產品注射用那屈肝素鈣和鹽酸氨溴索分散片一致性評價工作推進順利。重點推進注射用那屈肝素鈣進入2020版中國藥典工作,進一步提升產品的競爭優勢,同時產品繼續保持快速增長,已成為同類產品中的領導品牌;為應對原料成本及供應價不斷上漲,制劑板塊不斷加大對原料藥的成本控制,通過持續工藝改進不斷降低原料藥成本。
  3、核藥業務方面:云克藥業在報告期內經營業績繼續保持快速穩定增長,實現營業收入22,384.69萬元,同比增長20.03%,凈利潤10,288.30萬元,同比增長23.70%;云克產品在原有的臨床應用基礎上,不斷開展在疼痛科的循證醫學研究,以指導和拓展臨床用藥。2019年上半年,安迪科較好完成業績指標,實現營業收入16,664.07萬元,同比增長40.00%,凈利潤6,012.87萬元,同比增長20.78%;同時新增聊城和柳州兩個核藥中心,其他在建核藥中心正按照預定規劃持續推進;報告期內,東誠欣科較好的完成業績目標,重點產品保持穩定增長。
  4、研發方面:創新是企業的靈魂,是企業發展的源動力。為樹立百年東誠品牌,公司以創新研究院為頂層設計,統籌安排集團的創新研發工作。2019年上半年,集團重點研發項目進展順利:注射用那屈肝素鈣一致性評價目前正在審評審批過程中。那屈肝素鈣原料藥工藝優化取得階段性成果,產品收率明顯提升,生產周明顯縮短,成本降低。云克藥業放射性微球研發項目已完成藥學研究,目前正在開展藥理藥效、藥代動力學、安全性等臨床前生物學評價工作。安迪科在研產品氟[18F]化鈉注射液骨掃描顯像劑,目前已收到國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗通知書》,在完成相關準備工作后將于近期開展臨床試驗研究。未來公司將持續加大創新研發投入,加快研發效率,為公司長遠發展儲備充足的在研產品線。
  5、外延并購:公司全資子公司安迪科通過收購控股廣東回旋、湖南回旋、昆明回旋和四川回旋,四家標的公司股權過戶及相關工商等登記變更手續已經辦理完畢,安迪科分別持有四家標的公司45%的股權。收購的完成,標志著公司將在廣東、湖南、云南和四川這四個省快速各新增一個核藥中心,促進公司盡快建成覆蓋全國主要區域的核藥中心的戰略規劃,以滿足市場對核素藥物尤其是短半衰期核素藥物的需求,促進公司效益的提升和我國核素藥物行業的發展。本次收購有助于加速安迪科核藥中心的布局,鞏固公司在核藥行業的市場地位。
  未來,公司將繼續以發展戰略為指引,通過外延式并購和內生式拓展,繼續關注和推進在強放射性核素制藥板塊、國內外核素新藥方面的投資機會,以及核醫療及相關個性化醫療產業的投資機會,穩扎穩打,逐步將公司打造成具有發展潛力的核醫藥平臺。

  二、公司面臨的風險和應對措施
  (1)原材料采購及價格波動風險
  公司主要產品肝素鈉原料藥及硫酸軟骨素的主要原材料分別為肝素粗品及硫酸軟骨素粗品。肝素粗品主要提取自健康生豬的小腸粘膜,生豬出欄量、屠宰量及生豬小腸資源利用率直接決定了肝素的原材料供給量。硫酸軟骨素粗品主要是從動物軟骨中提取,屬于動物源性產品,來源相對于肝素粗品較為廣泛,不僅可以從豬軟骨中提取,還可以從牛、雞、魚等動物軟骨中提取。預計未來我國肝素鈉原料藥生產所需的原材料將保持相對穩定的增長態勢。但是,由于同行業主要競爭對手均在擴大產能,隨著經營規模的不斷擴大,公司所需的原材料將會持續增加。因此,公司有可能面臨原材料供應不足的風險;同時,近年來原材料采購價格的波動亦增加了公司的采購風險。
  (2)凈資產收益率下降的風險
  2012年公司完成公開發行股票,2015年、2016年和2018年公司完成三次非公開發行股票購買相關資產并募集配套資金,凈資產得到大幅增長。但由于從募集資金投入到項目產生效益需要一定的時間,因此,短期內公司凈利潤將難以與凈資產保持同步增長,公司短期內凈資產收益率存在下降的風險。
  (3)折舊大幅增加導致業績下滑的風險公司近幾年的固定資產投資較高,將因此而新增較高的折舊,由于新建項目在初期產生的收入較少,可能無法彌補當期的折舊,因此公司在項目前期存在經營業績下滑的風險。項目進入穩定運營期后,如果實現的收益不能達到預期水平,新增固定資產折舊也會較大程度影響公司的盈利水平。
  (4)環保政策風險
  公司屬于醫藥制造行業,在生產經營過程中會產生一定的污染物。雖然公司已嚴格按照環保法律、法規和標準的要求進行處理和排放,但是隨著整個社會環保意識的增強,我國政府逐步頒布實施越來越嚴格的環保法律法規及相關標準,企業執行的環保標準也將更高更嚴格,這無疑將增加本公司在環保設施、排放治理等方面的支出。
  (5)藥品研發不達預期風險
  公司基于未來發展所需,每年都必須投入大量資金用于藥品的研發。一種藥品從實驗室研究、中試、獲得藥品注冊批件到正式生產需要經過多個環節的審批,前期的資金、技術投入較大,周期較長,行業進入門檻高。隨著國家監管法規、注冊法規的日益嚴格,藥品研發存在不達預期以及藥品注冊周期可能延長的風險。
  (6)人才缺乏的風險隨著公司規模的擴張和業務的拓展,公司在戰略執行和推進中,可能存在管理人才和專業人才儲備與公司發展需求不能
  很好匹配的風險。
  (7)規模快速擴張帶來的管理風險
  公司在歷經二十年的發展過程中,已積累了一定的管理經驗并培養出一批管理人員。隨著近年的多次外延式并購和募集資金投資項目的逐步實施,公司的資產和業務規模逐步擴大。規模快速擴張將使管理任務加重、管理難度加大。若公司的組織模式、管理制度和人員不能適應公司的快速發展,將會因規模擴張帶來可能的管理風險。
  (8)醫藥改革政策風險
  近年來,隨著醫藥體制改革不斷深入,國家對醫藥行業的管理力度不斷加大。藥品審批、質量監管、藥品招標、公立醫院改革、醫保控費、兩票制、藥品集中采購等系列政策措施的實施,為整個醫藥行業的未來發展帶來重大影響,使公司面臨行業政策變化帶來的風險。
  (9)匯率波動風險公司出口產品收入主要以美元結算及公司有部分以美元結算的借款,如果人民幣匯率在未來受各種因素影響繼續大幅度
  波動,由此導致的匯兌損益將對公司經營業績產生一定影響。
  針對上述可能存在的風險,公司將積極關注,把"質量、顧客、承諾"視為企業的生命,嚴把產品質量關和安全生產關,并及時根據具體情況對公司采購政策、銷售政策、研發政策、人力政策進行適當調整,力爭未來經營目標及計劃能夠如期順利達成。

  三、核心競爭力分析
  1、原料藥國際認證和銷售網絡優勢
  公司在原料藥方面擁有廣泛的國際市場認證、許可優勢、客戶資源和銷售網絡優勢、產品結構和質量控制優勢,技術開發和儲備優勢。肝素鈉原料藥通過美國FDA的現場審核、歐盟EDQM的CEP認證、德國漢堡的GMP認證,取得日本PMDA證書等官方審核;硫酸軟骨素取得歐盟EDQM的CEP認證、德國漢堡的GMP認證和美國USP證書等。公司原料藥肝素鈉及硫酸軟骨素產品遠銷全球30多個國家和地區。
  2、豐富的制劑產品線和專業化制劑營銷團隊
  在傳統制劑業務方面,公司產品儲備優勢。公司目前擁有7種劑型共49種藥品品種規格,其中納入國家基本藥物目錄的有鹽酸氨溴索分散片、六味地黃膠囊、復方丹參片、注射用絨促性素、注射用氫化可的松琥珀酸鈉五個品種;納入國家醫保目錄的產品有注射用那屈肝素鈣、消風止癢顆粒、新雪片、消癌平片、復方/丹參片、六味地黃膠囊、止痛化癥顆粒、鹽酸氨溴索分散片、注射用絨促性素、注射用尿促性素、注射用氫化可的松琥珀酸鈉十個品種。隨著公司外延式收購工作的推進,公司的產品儲備優勢將進一步增強。
  公司自2014年起開始組建專業化制劑營銷團隊,經過四年的發展,已形成了成熟的制劑營銷體系,包含專業化的營銷招商團隊、經驗豐富的政府事務團隊、精細化運作的市場團隊、盡職敬業的銷售服務團隊。公司通過精細化營銷策略和營銷管理提升工作,進一步推進在全國有關省區的產品招標工作的同時,加強銷售隊伍整合和銷售責任的分配監管等工作,有效承載公司下達的銷售預算任務。
  3.持續投入和快速發展的研發創新能力
  在產品研發上,公司按照"轉化一代,儲備一代,預研一代,構思一代"的研發思路,通過不斷加大研發投入、完善研發體系建設、積極同著名醫藥科研院所合作等方式,提高公司的新產品研發能力。圍繞現有優勢產品不斷進行新產品和新技術開發,加快低分子肝素系列產品、合成寡糖等糖類藥物的研發和報批;利用現有專家團隊加強外部合作,與中國醫學科學院藥物研究院、上海第二軍醫大學合作,積極研發新的抗凝制劑、海洋生物來源新藥等產品,快速提升公司自主創新能力,增強公司在醫藥行業的核心競爭力,為實現公司發展戰略和可持續發展奠定基礎。
  4.高技術壁壘的核醫藥產業平臺
  云克藥業于二十世紀九十年代成功自主研制的藥物"云克"(锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液)是我國少數擁有自主知識產權的核素藥物之一,榮獲國家發明專利及"國家重點新產品"證書。現該藥物已普遍用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、甲亢突眼、腫瘤骨轉移等免疫性疾病和骨性疾病。云克藥業擁有一支體系完整的研發團隊,具備了博士生導師、碩士生導師、研究員、高級工程師、執業藥師、醫師等全方位科研人員,其中不乏國家藥典委員會委員等資深專家。云克藥業是核動力院核技術及應用博士培養點,設有專業化的藥品開發實驗室、生物研究實驗室、質量控制實驗室、放射化學實驗室等科研實驗場地;組建了成都放射性藥物工程技術研究中心和成都市放射性藥物產學研聯合實驗室。云克藥業還擁有較強的在研項目儲備,主要領域涉及醫用同位素生產堆、醫用放射性核素生產、治療惡性腫瘤的放射性微球、放射性核素標記生物分子藥物等。除自主研發外,云克藥業還與核動力院、四川大學、華西醫院等科研院所以及國外的醫藥公司和科研機構建立了合作關系。雄厚的研發實力將為云克藥業及公司的未來持續發展及盈利提供重要保障。
  東誠欣科藥業一直致力于推動中國的核醫學和放射性藥品的生產、供應和服務。東誠欣科在國內開創了通過設立核藥中心向醫療機構提供放射性藥品的業務模式,當前在多個主要城市設立了核藥中心,用于向周邊醫院生產配送核素藥物,其锝[99mTc]標記的核素藥物是應用最廣泛的核素顯像藥物之一,可用于腫瘤等疾病的顯像診斷。上海欣科醫藥有限公司自行研制的尿素[14C]呼氣試驗藥盒是胃幽門螺旋桿菌檢測的金標準,被認定為"上海市高新技術成果轉化項目"。通過20余年的耕耘,東誠欣科在中國擁有7個放射性核藥中心,14個藥品生產文號,一個二類新藥。其中[125I]籽源和[14C]尿素膠囊是國內的主要供應商。
  上海益泰醫藥主要產品錸[188Re]-HEDP注射液系1類創新藥物,益泰醫藥擁有[188Re]-HEDP注射液相關知識產權。
  [188Re]-HEDP注射液主要用于惡性腫瘤骨轉移的鎮痛治療,具有廣闊的市場前景,是少數幾個治療惡性腫瘤骨轉移的核素藥物之一。
  南京江原安迪科正電子研究發展有限公司是國內擁有FDG藥品批準注冊文號的兩家企業之一,盈利能力強,市場占有率達40%左右,目前已在南京、上海、武漢等超過20個城市建立了配送服務中心和藥品生產基地,是公司在核醫藥領域的又一次重大資產收購。通過收購安迪科,東誠藥業完成了單光子藥物和正電子藥物全覆蓋。成為一家完善的核藥和核醫學解決方案的提供商,將大幅地提升東誠藥業在核醫藥領域的核心競爭力和整體實力,極大鞏固公司在核醫藥領域的領先地位。安迪科在研產品氟[18F]化鈉注射液骨掃描顯像劑,目前已收到國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗通知書》,在完成相關準備工作后將于近期開展臨床試驗研究。
  5、全國范圍內的核藥中心網絡布局東誠藥業在整合全國核藥優勢資源的基礎上,正在布局全國范圍內的核藥中心建設,東誠安迪科已有和在建核藥中心目前已獲得11張GMP證書,東誠欣科旗下有7個獲得GMP證書的核藥中心,未來三年內在建設和規劃建設的核藥中心超過30個。核藥中心是經營短半衰期核素藥物的生產配送基地,是銷售區域擴張的立足點,也是核素藥物市場競爭的戰略資源。核藥中心建成投產后,即可將產品銷售覆蓋到周邊區域,滿足周邊區域醫院對核素藥物的需求,核藥中心的布局將形成全國范圍內的核藥高速路網,不僅滿足東誠自有核藥新產品的落戶,也是國際核藥新產品、新技術進入中國市場的快速通道。

東誠藥業(002675)主營業務收入(億元)
東誠藥業(002675)主營業務收入
東誠藥業(002675)凈利潤(億元)
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東誠藥業(002675)每股收益
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